工联网消息(IItime) 习近平总书记指出，生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，要高度重视新一代信息技术在医药卫生领域的应用。近日，工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》（以下简称《实施方案》），为医药工业数智化转型指明了前进方向，规划了实施路径，是引领行业深入推进人工智能赋能新型工业化、提升药品质量安全水平、发展新质生产力、构筑国际竞争新优势的重要指引性政策。为更好地贯彻《实施方案》，现就加快数智化转型改造进程，推动医药工业高质量发展相关内容解读如下。

一、数智化转型承载医药工业高质量发展的重责重任

医药工业数智化转型是推动行业高质量发展、保障人民健康福祉、支撑国家战略实施的重要举措。近年来，随着全球医药科技的快速发展和我国医药产业的不断升级，数智化转型已成为医药工业应对新挑战、把握新机遇的核心路径。

医药工业数智化转型是行业高质量发展的核心引擎。当前，医药工业正面临从规模扩张向质量提升的关键转型期，人工智能、大数据、云计算等数智技术正引领医药工业向更高质量、更高效率的方向发展，新技术贯穿医药产品研发设计、生产制造、营销服务、运营管理全流程，推动行业应用走深向实，实现全链条的智能化升级。例如，英矽智能利用人工智能药物发现平台提名22款临床前候选药物，其中10款获批临床试验许可，改写药物研发传统范式。扬子江药业积极探索医药智能制造场景，通过建设智能中药生产线实现生产效率提升28%，入选首批国家卓越级智能工厂。实践表明，数智化作为关键驱动因素，正在重塑产业竞争力，为医药行业高质量发展注入强劲动力。

医药工业数智化转型是国家战略实施的重点方向。近年来，国家先后出台《“十四五”医药工业发展规划》《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》等政策文件，重点部署数智技术在医药工业领域的转化应用。在政策支持和引导下，我国医药产业快速发展，已成为全球第一大原料药出口国、第二大药品和医疗器械消费市场以及重要的药品研发服务贸易出口国，拥有数智化发展所需的海量数据资源和丰富应用场景。推进数智化转型，加速医药工业与人工智能等前沿技术的深度融合，将助力我国在全球医药科技竞争中抢占先机，推动医药产业向高端化、智能化、国际化迈进。

医药工业数智化转型是守护人民健康的坚实保障。药品安全直接关系到人民群众的生命健康，数智化转型为药品全生命周期管理提供了强有力的技术支撑。通过电子批记录、全程追溯系统等数智化手段，企业能够实现生产过程的精准控制和质量数据的实时监控。同时，数智化转型推动智慧监管能力提升。通过数字化监管平台，监管部门实现了对疫苗、血液制品等高风险产品的全流程追溯和实时监控，显著提升了监管效率和精准度。例如，云南省药监局通过搭建“云南省中药全产业链追溯协同平台”，实现中药产品全产业链信息追溯，加强了产品质量管理。数智化筑牢了药品安全的防线，为人民健康提供了有力保障。

二、任务重点：布局医药工业数智化转型“四大专项行动”

《实施方案》重点布局了四大专项行动，通过14项重点工作任务的顺利实施，整体提升我国医药工业数智化转型的能力水平，构建完整的产业生态。

开展数智技术赋能行动，加强技术研发创新。《实施方案》布局了“加强医药工业数智产品研发应用、整合释放医药数据要素价值、改造升级信息基础设施、深化人工智能赋能应用”四项工作任务。加强医药工业数智技术产品的研发，突破一批智能制药装备、检测设备、工业软件等，支持创建医药工业数智技术应用验证与中试平台；鼓励医药企业、医疗机构、科研院所等合作建设医药工业大数据平台，建设研发、生产、流程、大健康等高质量数据集；改造升级信息基础设施，包括医药工业互联网标识解析体系、高质量云计算平台、数据中心等；深化人工智能赋能应用，支持相关单位建立医药大模型创新平台，开展“人工智能赋能医药全产业链应用试点”。

开展数智转型推广行动，发挥标杆引领作用。《实施方案》布局了“推广典型数智技术应用卓越场景、培育数智化转型卓越企业、建设数智化医药产业园区”三项工作任务，共同筑牢数智化转型的产业基础。卓越场景、卓越企业、医药产业园区作为三类典型的推广单元，具有一定的代表性和示范效应。卓越场景是数智化转型的实践载体，推动医药企业与信息技术企业联合打造智能化解决方案；卓越企业是数智化转型的引领者，有助于形成企业竞争优势，也为行业提供成功的转型经验；数智化医药产业园区是数智化转型的集聚平台，通过为企业提供更加高效的服务，推动产业集群式发展。

开展数智服务体系建设行动，完善产业生态环境。《实施方案》布局了“强化标准引领、加强质量支撑、培育创新载体、壮大服务队伍”四项工作任务，共同助力数智化转型支撑体系整体升级。数智服务体系是医药工业数智化转型的基石，否则行业将面临技术碎片化、标准缺失、质量管控不足等问题。标准体系能为企业提供转型路径和规范依据；质量支撑能保证医药产品的可靠性和安全性；创新载体能促进数智技术成果快速转化，加速产业应用落地；医药工业数智化转型促进中心能全方位支撑医药企业转型需求，是实现行业全面数字化转型的必要保障。

开展数智监管提升行动，强化药品安全保障。《实施方案》布局了“探索智慧监管新模式，创新智慧监管新工具，研究智慧监管新方法”三项工作任务，共同提升数智化监管能力水平。当前，人工智能等技术在医药智慧监管的应用潜力有待进一步挖掘，在监管效率、精准预警、风险识别等方面还有提升空间。为此，亟需探索智慧监管新模式，实现“事前-事中-网上”监管全覆盖；创新监管新工具，运用人工智能、大数据等手段实现监管效率提升和精准预警；研究监管新方法，完善监管指南和规范，保障药品质量安全。

三、落实重点：构建医药工业数智化转型“四大支撑条件”

医药工业数智化转型是一项综合性的系统工程，涉及多类主体、多个环节，建议做好以下四个方面的统筹，切实推进医药工业数智化转型升级。

鼓励开展协同创新，突破一批关键技术产品。通过“揭榜挂帅”、专项资金支持等形式，组织生物医药企业、信息技术服务企业、医疗卫生机构等开展协同攻关，加强面向医药行业药械研发、生产制造、供应流通、营销使用、数字化监管等环节的AI产品研发，突破AI算法、网络安全防护技术等核心基础环节，完善生物医药AI数据库、临床试验中心、应用示范中心等支撑。

积极打造示范标杆，推广一批典型应用场景。加快AI与生物医药融合发展，通过产业跨界融合试点示范、案例征集等形式，发掘数智技术赋能优秀项目，打造应用标杆示范效应。支持科教医资源和产业基础雄厚的地区建设AI制药、生物医药数字化转型示范区，率先探索医药产业融合创新模式、发展路径、合作机制等，推进技术研发与场景供给，打造智能医药产业集群。

着力完善基础设施，健全一批配套支撑要素。优先发展AI技术应用需求较高的医药数据基础设施，整合医药企业、医疗机构、科研院所、监管部门等各类数据资源，搭建高质量多组学基础研究数据库、生物样本库、临床试验数据库及多病种AI训练数据库。加快AI制药、AI医疗器械标准体系制定和算法评判方法研究，建设高质量独立测试数据库和算法验证平台。

高度重视人才培养，造就一批复合型人才。依托高校和研究机构，通过建立学科交叉中心等方式，形成以“AI+医药”为代表的数智技术跨学科培养体系，打破计算机与医药领域的人才壁垒；鼓励高校与企业建立紧密的合作关系，实施校企联合培养“双导师”制度，培养以人工智能为主的复合型人才；加大人才引进力度，通过“一企一策”“一人一策”等方式，为目标人才提供专门化支持和服务，打造高水平人才队伍。